Microbiologia / Bioburden

Analisador Rápido de Bioburden

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O Analisador Rápido de Carga Biológica Sievers Soleil Model Bioburden é o primeiro método microbiano rápido (RMM) do seu género concebido para monitorizar a carga biológica a níveis ultra-puros com resultados em menos de 45 minutos. Com dados correlacionados com a contagem de placas, os utilizadores podem tomar decisões baseadas em dados e tomar medidas rápidas para controlar a contaminação ao longo do processo de fabrico.
Onde são efectuados os testes de carga biológica – Bioburden:

Controlo da qualidade da água farmacêutica.
Teste de água de processo (água para injeção/WFI).
Testes de matérias-primas.
Testes durante o processo para produtos farmacêuticos (água, formulação, enchimento/acabamento).
Monitorização ambiental de áreas de processo (superfície, ar, etc.).
Indústria alimentar e de bebidas.
Dispositivos médicos.

Especificações de desempenho:

Gama	<10 bióticos/100 ml – 10 000 bióticos/100 ml
Tipo de exemplo	Amostra aleatória discreta
Leitura do visor	Bióticos/100 mL
Calibração	Normalmente estável durante 12 meses
Tempo de análise	< 45 minutos Tempo total até ao resultado (TTR)
Caudal da amostra do instrumento	8 ml/min
Temperatura da amostra (Accionada pela incubação integrada)	35-39 °C (95-102,2 °F)
Temperatura ambiente	17-30 °C (63-86 °F)
Pressão da amostra	N / A

Especificações do analisador:

Saídas	Porta USB, Ethernet TCP/IP
Display	Visor tátil de portátil de 14″ (1920×1080)
Fonte de alimentação	100-240 V~, 50-60 Hz, 165 VA
Fusíveis	2x T 5A 250 VCA Substituir por fusível do mesmo tipo e tamanho Entrada de dispositivo com 5×20 mm de tamanho
Laser (Clase 1)	Comprimento de onda: 488 nm Potência máxima: 135 mW
Dimensões	Largura: 48,3 cm (19 polegadas) Profundidade: 43,2 cm (17 polegadas) Altura (sem portátil): 43,2 cm (17 polegadas)
Peso	18,1 kg (40 libras)
Classificação da caixa	IP30
Certificações de segurança	ETL, CE, UKCA, FCC, CSA 22.2