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Integridade dos Dados e Métodos Microbiológicos Rápidos
Os Métodos Microbiológicos Rápidos (MMR) estão a revolucionar a indústria farmacêutica, permitindo uma deteção mais rápida e eficiente da carga biológica nos processos de fabrico. Estes métodos melhoram significativamente a integridade dos dados e a qualidade do controlo microbiológico, fornecendo resultados em menos de 45 minutos, em comparação com os dias exigidos pelos métodos tradicionais.
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Como determinar valores equivalentes de densidade óptica inicial (DO) com o analisador de endotoxina (BET) Eclipse-Sievers
Esta nota de aplicação demonstra que os valores iniciais de densidade óptica (DO) usados no novo analisador de endotoxina bacteriana (BET) modelo Sievers Eclipse são equivalentes aos usados em testes de microplacas de 96 poços. Como a microplaca do analisador do modelo Sievers Eclipse possui formato e comprimento de caminho diferentes, os valores de DO devem ser recalculados usando a Lei de Beer e a equação de absorbância. A equivalência desses valores de DO é importante porque em ensaios cromogênicos cinéticos, o valor inicial de DO é usado para determinar os tempos de início de padrões e amostras.
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Analisadores de TOC e Condutividade para a Indústria Farmacêutica
Soluções Sievers para a indústria farmacêutica:<br />
<ul>
<li>Conformidade com a Farmacopeia Global</li>
<li>Validação e verificação de limpeza</li>
<li>Fase 1 Condutividade</li>
<li>Integridade e conformidade de dados</li>
<li>Qualificação de instrumento analítico</li>
</ul>
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