Tecnologia de desinfeção eficiente e não corrosiva para a indústria farmacêutica
Continue readingMétodo analítico TOC em validações de limpeza: critérios, limites e robustez do processo
A análise do Carbono Orgânico Total (TOC) é uma ferramenta essencial para verificar a eficácia dos processos de limpeza na indústria farmacêutica e biotecnológica, graças à sua elevada sensibilidade e capacidade de detetar quaisquer resíduos orgânicos. Este artigo analisa os fatores críticos do método, os critérios para estabelecer limites de aceitação — tanto toxicológicos como baseados na capacidade do processo — e as considerações fundamentais para validar a técnica e os estudos de recuperação, destacando o papel do TOC como método robusto e em conformidade com as BPF.
