Instrumentação Analítica
Devea
Descontaminação de superfícies

Nova aplicação MyPhileas para computadores e tablets

Nova aplicação MyPhileas para computadores e tablets para monitorizar remotamente e garantir a rastreabilidade total das operações. Em conformidade com os requisitos da 21 CFR Parte 11.

  • Controlo remoto de todos os dispositivos Phileas®: iniciar, parar uma desinfeção enquanto estiver fora da área.
  • Rastreabilidade total dos dados no relatório de difusão: número do lote do biocida, condições ambientais, nome do operador, detalhes da sala, etc.)
  • Relatório publicado no final da difusão com validação dos elementos conformes ou não conformes
  • Diferentes perfis de utilizadores e direitos associados, dupla identificação
  • Pista de auditoria de todas as operações efectuadas com o dispositivo.

O MyPhileas pode configurar diferentes "zonas" (salas) com diferentes protocolos de desinfeção (volume, dose, tempo de contacto, etc.). A aplicação pode ser ligada a vários dispositivos Phileas® para iniciar a biodescontaminação de toda uma frota ao mesmo tempo.

Especificações técnicas

A nova versão da aplicação MyPhileas está agora em conformidade com o Anexo 11 das BPF e com a CFR21 Parte 11 (auditoria de terceiros disponível mediante pedido).

  • Perfis de utilizador com restrições de acesso
  • Relatórios de rastreabilidade e divulgação.
  • Pista de auditoria
  • Integridade dos dados

A aplicação MyPhileas v2.0.37 está funcionalmente em conformidade com os requisitos da 21 CFR Parte 11 e do Anexo 11 das BPF. Devea também implementou os procedimentos necessários internamente para justificar a conformidade da sua aplicação durante futuras actualizações de versão.

Parâmetros
Descontaminação e Biodescontaminação de superfícies
Normas
CFR21 Parte 11
Data Integrity
EN 17-272
Acessórios
Documentos
Mais informação
Para obter manuais, mais informações sobre este produto, solicitação de proposta, assistência técnica ou Notas de aplicação preencher este formulário e entraremos em contatco.
Proteção de dados da informação: Responsável pelo tratamento: INSTRU PORTUGAL, UNIPESSOAL LDA. Com endereço Av. António Augusto de Aguiar 19, 4 Dto. 1050-012 Lisboa, Portugal. CIF: 516640461 Portugal. Objetivo: Nós lidamos apenas com dados relacionados ao interesse legítimo dos relacionamentos comerciais existentes e fornecidos pelo / a em causa. Os destinatários das informações são apenas os mesmos departamentos da empresa e as entidades necessárias para o cumprimento das obrigações legais ou do desenvolvimento da relação comercial. Legitimation: Só trataremos seus dados de acordo com a legitimidade das relações comerciais e o consentimento prévio e explícito, o que pode nos facilitar através das caixas correspondentes estabelecidas para este fim. Direitos: Você pode exercer os direitos de acesso, retificação ou exclusão, bem como solicitar que o tratamento de seus dados seja limitado, se opondo, solicitando a portabilidade dos seus dados, ou revogar o consentimento renderizado por info@instru.pt.

Notícias relacionadas