Nova aplicação MyPhileas para computadores e tablets

Nova aplicação MyPhileas para computadores e tablets para monitorizar remotamente e garantir a rastreabilidade total das operações. Em conformidade com os requisitos da 21 CFR Parte 11.

• Controlo remoto de todos os dispositivos Phileas®: iniciar, parar uma desinfeção enquanto estiver fora da área.
• Rastreabilidade total dos dados no relatório de difusão: número do lote do biocida, condições ambientais, nome do operador, detalhes da sala, etc.)
• Relatório publicado no final da difusão com validação dos elementos conformes ou não conformes
• Diferentes perfis de utilizadores e direitos associados, dupla identificação
• Pista de auditoria de todas as operações efectuadas com o dispositivo.

O MyPhileas pode configurar diferentes “zonas” (salas) com diferentes protocolos de desinfeção (volume, dose, tempo de contacto, etc.). A aplicação pode ser ligada a vários dispositivos Phileas® para iniciar a biodescontaminação de toda uma frota ao mesmo tempo.

A nova versão da aplicação MyPhileas está agora em conformidade com o Anexo 11 das BPF e com a CFR21 Parte 11 (auditoria de terceiros disponível mediante pedido).

• Perfis de utilizador com restrições de acesso
• Relatórios de rastreabilidade e divulgação.
• Pista de auditoria
• Integridade dos dados

A aplicação MyPhileas v2.0.37 está funcionalmente em conformidade com os requisitos da 21 CFR Parte 11 e do Anexo 11 das BPF. Devea também implementou os procedimentos necessários internamente para justificar a conformidade da sua aplicação durante futuras actualizações de versão.

Descontaminação e Biodescontaminação de superfícies

Descontaminação e Biodescontaminação de superfícies

EN>EN 17-272|CFR21>21 CFR parte 11

CFR21 Parte 11
Data Integrity
EN 17-272